药品包装的铝箔印刷其简要工艺流程为:铝箔放卷→凹版印刷→干燥→涂保护层→干燥→涂黏合层→干燥→铝箔收卷。整个生产工艺过程中,对凹版印刷文字图案的表面质量和黏合层所要达到的热封强度,保护层的黏合性及其于燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制,是工艺操作中需要严格把握的。因此在《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求,对保护层、黏合层的性能也均有理化指标,从而保护药用PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。要在PTP铝箔印刷涂布生产过程中达到上述要求的各项性能,尚需熟悉所应用的原材料性能,并在操作过程中应注意以下几个问题:
1.掌握好铝箔及印刷油墨的特性
生产PTP铝箔所用的原料为工业用纯铝箔,一般要求厚度为0.02mm,抗拉强度为98kPa,破裂强度为90kPa,表面洁净、平整,无皱纹,无压痕损伤,无成片荧光物质,表面润湿张力不低于32。对药用铝箔针孔度的要求是直径0.1—0.3mm的针孔不多于1个/m2。由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷,药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质,所以对针孔度的要求甚为严格;另外铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)时,会对黏合层及保护层的涂布量有影响,需引起操作者的注意。
铝箔用的印刷油墨目前主要分为两类:一类为聚酰胺类油墨。这种油墨对各类物质的印刷都有很好的黏附性、分散性、光泽性、耐磨性、溶剂释放性好,柔软,多被用于塑料薄膜的印刷。在用于铝箔材料的印刷时,该种油墨的优良性能均能表现出来,而且其耐热性也能满足铝箔印刷的要求。另一类是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成树脂/丙稀酸树脂为主要成分的铝箔油墨,其持点是色泽鲜艳,浓度高,与铝箔的黏附性特别强,有良好的透明性,但由于用于凹版印刷时,其溶剂挥发度大,用于药用PTP铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结、沉积,产生糊版现象。因此需对油墨的沉积凝冻进行必要的预处理,其方法是对沉积凝冻的油墨进行搅拌或增加温度(水浴)。如果油墨的储存时间过长,油墨会出现沉积,造成油墨上层树脂溶液多,下层颜料多,上层颜色淡,下层颜色深,也应搅拌均匀后使用。
2.油墨中加入溶剂量要适当
当粘度大的油墨需要用大量的稀释剂稀释时,应边加稀释剂边搅拌,使稀释剂均匀分布在整个油墨中。用品度计测定约在20—30s之间。室内温度与湿度,对油墨浓度有影响,采用油墨浓度检测器来确定加入溶剂的量,并根据温度和湿度的变化,每隔一定的时间测定一下油墨的浓度。采用凹版印刷印制铝箔产品时,油墨浓度太低,会造成印刷文字图案色彩不鲜亮,网纹处产生糊版现象;油墨浓度太高,则图处会产生龟裂现象,不仅浪费油墨,而且易造成印刷表面不平整,也不美观。除此之外,还要根据铝箔印刷涂布机的速度和印刷凹版辊的着墨孔深度选择*的油墨。
3.黏合剂应符合要求
PTP铝箔的黏合剂是涂布在铝箔的内侧,其作用是使铝箔与药用PVC硬片能牢固地热压合,使塑料硬片泡罩内的药品与外界隔开,达到使药品密封的目的。在装入药品进行热封的过程中,黏合层受热压作用而活化,从而与PVC塑料硬片牢固地黏接为一体,这就要求黏合层与PVC树脂应有良好的热敏性及与基材的相溶性。
4.印刷涂布过程中应掌握好干燥的温度与时间
印刷的图文及黏合层与保护层在涂布过程中均需干燥,铝箔表面涂层的于燥需要有一个过程,故需要在设备烘道中停留一定的时间、这取决于涂布机械收卷的速度大小和烘道内选取的温度高低两者应保持相应关系。由于铝箔材料的厚度不同,物理机械性能均有差别,而材质在设备中运行时的热胀、收缩、延伸性也有一定的差异,故不应在很高的温度下停留时间过长,否则铝箔也易发生起皱及表面变色现象。一般烘道温度控制在170—210℃为宜。
5.印刷涂布速度、涂布张力及涂层厚度与黏合质量的分析
印刷涂布过程中黏合层的涂布厚度对塑料PVC硬片的黏接牢固程度影响较大,黏合层涂的太薄,热压PVC硬片时会因缺料而降低黏接牢度;黏合层涂布过厚,不但增加成本,而且干操时间需加长,因此需控制在适当的厚度范围内。黏合层的涂布厚度受黏合剂的浓度、涂布张力、涂布速度、网纹辊线数的影响。在涂辊网纹的形状、深度、每英寸线数及两辊之间线压力调定的情况下,黏合剂浓度越大、涂布张力越小、涂布速度越快,则涂层越厚。因此黏合层的厚度一般是通过黏合剂的浓度和涂布机的张力来调节的。不同品种的铝箔对黏合层厚度的要求亦不同,一般涂层厚度应控制在3.5-7.0mm为宜。在铝箔印刷涂布时,机速、温度、张力这三者之间既相互关连,又相互牵制,它们之间配合得好坏,直接关系到铝箔的印刷涂布质量。
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